Registr uživatelů geneticky modifikovaných organismů (§ 22 odst. 5, 6, 8)
Uživatel geneticky modifikovaného organismu |
Kategorie | Oprávnění k nakládání s GMO na základě povolení |
Zkrácený název | Zaniklo oprávnění - ukončeno -Fakultní nemocnice Motol - klinické hodnocení |
Oprávněná osoba | Fakultní nemocnice Motol |
Místo podnikání (sídlo) | V Úvalu 84‚ 150 06 Praha 5 |
Identifikační číslo (IČ) | 00064203 |
Geneticky modifikovaný organismus | Onkolytický adenovirus Ad5/3-D24-GMCSF - ONCOS-102 |
Kategorie rizika | |
Účel nakládání | ONCOS-102 (Ad5/3- D24-GMCSF) je uváděn do životního prostředí v rámci uvádění jednoramenného klinického hodnocení SP015 fáze I pro určení bezpečnosti a míry aktivace imunitního systému při léčbě aktivní buněčnou imunoterapií DCVAC/PCa v kombinaci s imunostimulačním adenovirem ONCOS-102 u pacientů s pokročilou metastatickou kastračně resistentní rakovinou prostaty („A phase I‚ single-arm study to evaluate safety and immune activation of a combination of DCVAC/PCa‚ an active cellular immunotherapy‚ and ONCOS-102‚ an immune-priming adenovirus‚ in men with advanced metastatic castration-resistant prostate cancer“‚ číslo protokolu SP015.) |
Datum vzniku oprávnění | 05/30/2017 |
Datum zániku oprávnění | 12/31/2027 |
Přílohy (havarijní plán, rozhodnutí ): | oeres-rozhodnuti_MZP_GMO-20170530.pdf (611 kBytes); 7_hav_plan.pdf (584 kBytes) |
Zapsal | Miroslav Vecera/ENV/CZ |
Dne | 11/02/2017 |
Upravil | Zuzana Slavikova/ENV/CZ |
Dne | 08/11/2021 |