Registr uživatelů geneticky modifikovaných organismů (§ 22 odst. 5, 6, 8)
| Uživatel geneticky modifikovaného organismu |
| Kategorie | Oprávnění k nakládání s GMO na základě povolení |
| Zkrácený název | Fakultní nemocnice Plzeň |
| Oprávněná osoba | Fakultní nemocnice Plzeň |
| Místo podnikání (sídlo) | Edvarda Beneše 1128/13 301 00 Plzeň |
| Identifikační číslo (IČ) | 00669806 |
| Geneticky modifikovaný organismus | léčivý přípravek JNJ-68284528 (ciltacabtagene autoleucel, GM autologní T lymfocyty) |
| Kategorie rizika | nevztahuje se |
| Účel nakládání | Randomizovaná studie fáze 3 porovnávající daratumumab‚ bortezomib‚ lenalidomid a dexametazon (DVRd) následovaný ciltacabtagen autoleucelem oproti daratumumabu‚ bortezomibu‚ lenalidomidu a dexametazonu (DVRd) následovanému autologní transplantací kmenových buněk (ASCT) u účastníků s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem‚ kteří jsou způsobilí k transplantaci |
| Datum vzniku oprávnění | 08/16/2023 |
| Datum zániku oprávnění | 12/31/2029 |
| Přílohy (havarijní plán, rozhodnutí ): |  Parexel_cilta-cel_rozhodnutí_pravni-moc_FN PLzen.pdf (751 kBytes); havarijní plán FN Plzeň- ke zveřejnění.pdf (159 kBytes) |
| Zapsal | Hana Jirakova/ENV/CZ |
| Dne | 08/17/2023 |
| Upravil | Veronika Kovarova/ENV/CZ |
| Dne | 01/10/2024 |