Registr uživatelů geneticky modifikovaných organismů (§ 22 odst. 5, 6, 8)
| Uživatel geneticky modifikovaného organismu |
| Kategorie | Oprávnění k nakládání s GMO na základě povolení |
| Zkrácený název | Fakultní Thomayerova nemocnice - klinická hodnocení |
| Oprávněná osoba | Fakultní Thomayerova nemocnice |
| Místo podnikání (sídlo) | Vídeňská 800‚ 140 59 Praha 4 |
| Identifikační číslo (IČ) | 00064190 |
| Geneticky modifikovaný organismus | Nadofaragen firadenovec |
| Kategorie rizika | nevztahuje se |
| Účel nakládání | ABLE-22: Randomizované multicentrické otevřené klinické hodnocení fáze 2‚ hodnotící bezpečnost a účinnost intravezikálního přípravku Nadofaragene firadenovec samotného nebo v kombinaci s chemoterapií (gemcitabin a docetaxel) nebo imunoterapií (pembrolizumab) u osob s vysoce pokročilým neinvazivním karcinomem močového měchýře (NMIBC) ereagujícím na Bacillus Calmette-Guerin (BCG); ABLE-32: Randomizované‚ kontrolované klinické hodnocení fáze 3b hodnotící přípravek Nadofaragene Firadenovec v porovnání s pozorováním u subjektů se středně rizikovým‚ neinvazivním karcinomem močového měchýře (IR NMIBC) |
| Datum vzniku oprávnění | 04/12/2025 |
| Datum zániku oprávnění | 12/31/2031 |
| Přílohy (havarijní plán, rozhodnutí ): |  Syneos_ABLE22_ABLE32_rozhodnuti_pravni-moc_12-04-2025.pdf (770 kBytes); HAVARIJNÍ PLÁN FTN - ke zeřejnění .pdf (149 kBytes) |
| Zapsal | Veronika Kovarova/ENV/CZ |
| Dne | 04/14/2025 |
| Upravil | Veronika Kovarova/ENV/CZ |
| Dne | 04/14/2025 |