Registr povolených geneticky modifikovaných organismů (§ 22 odst. 2, 3)
| Geneticky modifikovaný organismus schválený pro uvádění do životního prostředí |
| Kategorie | Oprávnění k nakládání s GMO na základě |
| Zkrácený název | CART123 - léčivý přípravek |
| Oprávněná osoba | Ústav hematologie a krevní transfuze |
| Místo podnikání (sídlo) | U Nemocnice 1‚ 128 20 Praha 2 |
| Identifikační číslo (IČ) | 00023736 |
| Specifikace GMO | Léčivý přípravek obsahuje geneticky modifikované T lymfocyty – CART123, které produkují chimerický antigenní receptor specifický pro antigen CD123 a povrchový antigen CD20, který může být cíleně rozpoznán terapeutickou protilátkou rituximab v případě potřeby eliminace CART123 buněk v těle pacienta. CART123 se připraví ex-vivo z lymfocytů izolovaných z periferní krve vnesením genu CAR123 prostřednictvím transposonového vektoru piggyBac. |
| Specifikace genetické modifikace | Vnesení cizorodého dědičného materiálu |
| Podmínky nakládání | viz rozhodnutí |
| Kategorie rizika | Nevztahuje se |
| Účel nakládání | Účelem nakládání s GMO je klinické hodnocení 2022-503165-30-00 s názvem: „0věření bezpečnosti CAR123 buněk vyrobených pomocí transpozonu piggyBac pro terapii myeloidních malignit“. |
| Požadavky na označení | viz rozhodnutí |
| Datum vzniku oprávnění | 12/19/2023 |
| Doba platnosti oprávnění | 5 (roky) |
| Datum ukončení platnosti oprávnění | 12/31/2028 |
| Příloha (rozhodnutí): |  UHKT_CART123_rozhodnuti_nabyti pr.moci_19-12-2023.pdf (802 kBytes); UHKT_CART123_rozhodnuti_nabyti-pr-moci.pdf (793 kBytes) |
| Zapsal | Hana Jirakova/ENV/CZ |
| Dne | 12/20/2023 |
| Upravil | Veronika Kovarova/ENV/CZ |
| Dne | 01/27/2025 |