Registr povolených geneticky modifikovaných organismů (§ 22 odst. 2, 3)
| Geneticky modifikovaný organismus schválený pro uvádění do životního prostředí |
| Kategorie | Oprávnění k nakládání s GMO na základě |
| Zkrácený název | KTE-X19 léčivý přípravek |
| Oprávněná osoba | Fakultní nemocnice Brno |
| Místo podnikání (sídlo) | Jihlavská 20‚ 625 00 Brno |
| Identifikační číslo (IČ) | 652 69 705 |
| Specifikace GMO | KTE-X19, léčivý přípravek obsahuje geneticky modifikované autologní T lymfocyty |
| Specifikace genetické modifikace | Vnesení cizorodého dědičného materiálu: T lymfocyty odebrané pacientovi jsou ex vivo modifikovány retrovirovým vektorem na pracovišti Kite Pharma, Inc., USA. |
| Podmínky nakládání | viz rozhodnutí |
| Kategorie rizika | nevztahuje se |
| Účel nakládání | klinické hodnocení léčivého přípravku KTE-X19 |
| Požadavky na označení | podle zákona č. 78/2004 Sb.‚ a právních předpisů o léčivých přípravcích |
| Datum vzniku oprávnění | 11/26/2021 |
| Doba platnosti oprávnění | (roky) |
| Datum ukončení platnosti oprávnění | 12/31/2024 |
| Příloha (rozhodnutí): |  Labcorp_COVANCE_rozhodnutí-právní-moc.pdf (196 kBytes) |
| Zapsal | Zuzana Doubkova/ENV/CZ |
| Dne | 12/10/2021 |
| Upravil | Zuzana Doubkova/ENV/CZ |
| Dne | 12/10/2021 |