Registr povolených geneticky modifikovaných organismů (§ 22 odst. 2, 3)
| Geneticky modifikovaný organismus schválený pro uvádění do životního prostředí |
| Kategorie | Oprávnění k nakládání s GMO na základě |
| Zkrácený název | CART19 - léčivý přípravek |
| Oprávněná osoba | Ústav hematologie a krevní transfuze |
| Místo podnikání (sídlo) | U Nemocnice 1‚ 128 20 Praha 2 |
| Identifikační číslo (IČ) | 023736 |
| Specifikace GMO | Léčivý přípravek obsahuje geneticky modifikované T lymfocyty - CART19 (linie primárních lidských lymfocytů T), které produkují chimerický antigení receptor specifický pro antigen CD19 |
| Specifikace genetické modifikace | Typ genetické modifikace je vnesení cizorodého dědičného materiálu. |
| Podmínky nakládání | Nakládat s výše uvedeným GMO lze jen způsobem popsaným v žádosti č.j. MZP/2017/750/1213 doručené na MŽP dne 14. listopadu 2017, při dodržování všech uvedených podmínek |
| Kategorie rizika | |
| Účel nakládání | CART19 se aplikují pacientům s CD19-pozitivní akutní lymfoblastovou leukemií nebo non-Hodgkinským lymfomem. |
| Požadavky na označení | Pro nakládání s GMO platí obecné podmínky označování‚ které jsou dány zákonem. |
| Datum vzniku oprávnění | 02/20/2018 |
| Doba platnosti oprávnění | 10 (roky) |
| Příloha (rozhodnutí): |  Rozhodnuti_UHKT_20180220.pdf (589 kBytes) |
| Zapsal | Miroslav Vecera/ENV/CZ |
| Dne | 06/07/2018 |
| Upravil | Miroslav Vecera/ENV/CZ |
| Dne | 06/07/2018 |